의료 및 의료 산업에서 실리콘의 다양한 역할

실리콘은 독특한 특성의 조합으로 인해 현대 의료 및 웰빙 분야에서 가장 가치 있는 소재 중 하나로 부상했습니다. 의료기기부터 개인 위생용품에 이르기까지 실리콘은 환자의 치료 결과를 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 이 글에서는 실리콘이 의료 분야에서 필수적인 이유, 주요 특성, 주요 응용 분야, 그리고 선정 기준을 살펴봅니다.

실리콘이 의료 및 헬스케어에 필수적인 이유는 무엇인가요?

1.생체적합성: 실리콘은 무독성이고 저자극성이어서 인체 조직과 접촉하는 의료용 임플란트 및 장치에 이상적입니다.

2. 살균 저항성: 분해되지 않고 반복적인 살균 공정(고압 멸균, 감마선, EtO)을 견딜 수 있습니다.

3. 내구성: 장기간 임플란트 적용 시에도 성능을 유지합니다(일부 장치의 경우 5년 이상).

4. 규정 준수: 엄격한 FDA, USP Class VI, ISO 10993 및 기타 의료 표준을 충족합니다.

실리콘의 주요 특성 및 장점

물리적 특성

·온도 저항성: -55°C ~ 230°C에서 안정적

·유연성: 10A에서 80A까지의 쇼어 경도 제공

·인열강도: 제형에 따라 10-50 kN/m

화학적 특성

·화학적 불활성: 체액, 소독제에 대한 내성

·소수성: 물 접촉각 110°

·가스 투과성: 높은 산소 투과율(500-1000 cc/m²/일)

생물학적 성능

·비혈전성: 혈액 접촉 적용

·비부착성: 조직 부착 최소화

·단백질 흡착량 낮음: 대부분의 제형에 대해 <5 µg/cm²

실리콘의 일반적인 용도

의료기기

·이식형 제품: 유방 임플란트(시장 점유율 90%), 심장 박동 조절기 리드, 인공 관절 교체

·카테터: 폴리 카테터(연간 3억개), 배액관

·호흡기: CPAP 마스크(실리콘 함량 60%), 인공호흡기 구성품

제약

·약물 전달: 이식형 저장소, 경피 패치

·주사기 구성품: 플런저, 개스킷

·바이알 마개: 주사제 포장의 70%

건강 및 웰빙

·웨어러블: 연속 혈당 측정기, 스마트 패치

·소비자 건강: 유아용 젖병 젖꼭지(실리콘 100%), 월경컵

·재활: 보철 라이너, 정형외과 지지대

의료용 실리콘을 선택할 때의 주요 고려 사항

1.생체적합성 인증

·ISO 10993 테스트(세포독성, 감작성, 자극성)

·USP 6등급 준수

·FDA 마스터 파일 이용 가능 여부

2. 기계적 요구 사항

·인장강도(0.5-10MPa)

·신장률(200-1000%)

·압축 변형(70°C에서 22시간 후 <20%)

3. 처리 고려 사항

·경화 시스템(백금 대 과산화물)

·점도(500-500,000cps)

·경화 시간(분~시간)

4.특수 속성

·항균 첨가제

·방사선 불투과성 필러

·전도성 제형

결론

실리콘은 생체 적합성, 내구성, 그리고 다재다능함의 탁월한 조합으로 수많은 의료 분야에서 필수적인 소재로 자리 잡았습니다. 의료 기술이 발전함에 따라 실리콘은 최소 침습 기기부터 스마트 약물 전달 시스템에 이르기까지 새로운 혁신을 끊임없이 가능하게 합니다. Deson Insulation은 의료 산업을 위한 고품질 단열 솔루션을 제공하여 귀사의 기기가 최고의 성능과 보호력을 갖춘 최고의 소재로 제작될 수 있도록 보장합니다.